La société : LOOK VISION Adresse du siège social : 7 rue de la Briqueterie 95330 DOMONT – FRANCE (importé par LOOK VISION SRN: FR-MF-000040160)
Cette Déclaration de conformité UE est établie sous la seule responsabilité de la société LOOK VISION.
Déclare que les familles de produits décrits dans cette déclaration, sont des dispositifs médicaux de classe de risque I
(au sens de la règle n°1 du Chapitre III de l’Annexe VIII du règlement européen 2017/745)
et sont destinés à être montés de verres ophtalmiques dans le but de corriger les défauts de vision.
FAMILLES DE PRODUITS : Basic UDI-DI
Montures Plastiques cerclées 3664123OPCDT
Montures Métal cerclées 3664123OMCDJ
Montures Combinée cerclées 3664123OXCEK
Montures Plastiques demi cerclées 3664123OPNEH
Montures Métal demi cerclées 3664123OMNE8
Montures Combinée demi cerclées 3664123OXNF9
Montures Plastiques percées 3664123OPPEM
Montures Métal percées 3664123OMPEC
Montures Combinée percées 3664123OXPFD
Ces produits respectent les exigences du règlement RDM (UE) 2017/745 qui leur sont applicables et sont conformes aux exigences de sécurité
et de performance selon la norme EN ISO 12870 : 2016
Domont, le 29/06/2022
| LOOK VISION M. YANG Gérant |
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The LOOK VISION company, based at 7 rue de la Briqueterie – 95330 DOMONT – France
EUDAMED Single registration Number LOOK VISION SRN: FR-MF-000040160
certifies that the optical frames without prescription lenses below (Class 1 medical device):
are compliant with the requirements for Regulation (EU) 2017/745 according to the
EN ISO 12870 standard: 2016.
Domont, le 29/06/2022
| LOOK VISION M. YANG Manager |
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Déclaration de conformité lunettes solaires
La société LOOK VISION, situé au 7 rue de la Briqueterie – 95330 DOMONT – France (importé par LOOK VISION SRN: FR-MF-000040160)
certifie que les lunettes de protection contre les rayonnements solaires ci-dessous :
- sont conformes aux dispositions de la Directive 89/686/CEE avec ses modifications ultérieures, jusqu’au 19 avril 2019
- sont conformes aux dispositions du Règlement UE 2016/425 en vigueur à partir du 20 avril 2019 et à la norme harmonisée EN ISO 12312-1:2013/A1:2015 « Équipement de protection individuelle de l'œil Lunettes solaires et filtres de protection contre les rayonnements solaires pour usage général », relative aux EPI de catégorie I.
- vu l’état actuel des connaissances et des évolutions technologiques, le produit est conforme aux obligations générales de sécurité requises par la Directive 2001/95/CE.
La présente déclaration de conformité est établie sous la seule responsabilité du fabricant.
Domont, le 29/06/2022
| LOOK VISION M. YANG Manager |
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